无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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水系统可以停吗

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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