什么是植入医疗器械？

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什么是体外诊断试剂的检测系统

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CDISC语义标准是什么？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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什么是几何公差？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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实验室内部校准与自校准的区别?

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问 气相色谱分析怎样测其线速度？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 如何排除保留时间漂移的故障

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 标准曲线的制作依据？

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