分析性能和临床性能评价标准是什么？

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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临床试验中的随机是什么？

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临床试验中的监查员是什么？

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每次开机都必须做标准曲线吗？

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视察中的常见问题有哪些？

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医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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