B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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