提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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牙科车针产品注册单元应如何划分？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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