医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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