创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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