标准物质一定要在有效期内使用吗？

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如何正确使用pH复合电极？

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如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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问 变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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