医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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如何储存试验用药品？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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如何将试验用药品发给受试者？

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如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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如何处理计量纠纷

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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如何编制作业指导书（sop）

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如何准备PDF版注册申报资料?

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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