该问题已被锁定!
2
关注
3229
浏览

安瓿包装密封性测试,注射液检漏方法有哪些?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省东莞市
2020-10-31 09:47

流行的负压真空、色水。成型的不锈钢罐子和高压灭菌柜配合。2:高压电检漏,适合非最终灭菌的注射液。(GMP指南-无菌药品P263中提到) 

关于作者

问题动态

发布时间
2020-10-31 09:47
更新时间
2020-10-31 09:47
关注人数
2 人关注

相关问题

植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求?
口服固体车间,里面有两条独立的生产线,一条生产片剂,一条生产硬胶囊,胶囊一直没有生产,片剂产能又不断增大,这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤,然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗
软件测试记录及报告中常见问题有哪些?
对于小容量注射液,目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性,那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性?
在体外诊断试剂临床试验中,如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试?
预包装食品含新食品原料该如何标示?
包装染色试验的染色剂如何配置?
医疗器械生产许可证变更,导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更,对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改,还是只能进行报废处理?
高频超声集成手术设备,如果既可以单独输出高频或超声能量,又可以同时输出高频和超声能量,进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式?
对照器械(equivalent device)是否需要进行ISO 10993测试?