一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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什么是新资源食品?包括哪些类型?

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药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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2020版药典通用技术要求新增哪些内容

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制造业信息化包括哪些内容？

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通常的执行紧急反应计划（ERA）有哪些？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 漏电流如何检测？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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