设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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