试验方案的目的是什么？

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减速机的作用是什么？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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什么是次级保留效应？

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什么是患者漏电流?

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什么是加压精馏？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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什么是精确追溯和什么是批追溯

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什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 如何制定批号？

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 如何编制作业指导书（sop）

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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