定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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CRO是什么组织？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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INMETRO认证流程是什么？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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