有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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标准品使用剩余后的保存？

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药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 传代菌种怎么保存

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问 菌种编号意义？

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 如何进行干扰回收试验？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 常用的菌种保藏方法有哪些？

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