有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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