《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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