首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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NOM认证产品范围？

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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