电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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在临床试验中如何保护受试者？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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