一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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食品微生物不合格是否需要复验？

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生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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稳定性微生物考察点怎么设计？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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问 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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问 在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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问 联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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问 增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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问 某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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