对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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QSMR和QSR有何不同？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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问 如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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问 溶解度参数如何计算/测量？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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问 关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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问 药物研究的临床前动物试验需要做哪些实验

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问 克隆筛选时加筛选压力对细胞培养有什么影响？

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