按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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申请医疗器械备案需提交的资料？

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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问 实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 化学药品及治疗用生物制品药物临床试验申请前，申请人是否必须申请Pre-IND沟通交流会议？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？

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