关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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问 对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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问 溶解度参数在固体分散体聚合物筛选中的应用有哪些？

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问 免疫原性比对试验的一般考虑？

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问 在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 CHO表达系统有哪些优点？

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问 生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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