临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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加纳CTN认证是什么？

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具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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　空调制冷功率是什么意思？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 对中心实验室有关资料有哪些要求？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 试验方案偏离的处理流程是什么？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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