什么是质量成本Quality Cost?

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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临床试验协调员的角色是什么？

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什么是IEC 60601-1认证？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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什么是不良事件？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 临床试验中什么是源数据和核证副本？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 统计分析数据标准是什么？

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