对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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元素杂质在化学元素周期表的分布及引入途径？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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在变更赃剂的支撑体或衬套时，是否也需要进行生物学的等效性试验？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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谁需要做AEC-Q认证？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 国产游标卡尺哪个好一些

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问 标准曲线的检验？

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问 检测与检验有什么区别？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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