什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

2866 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调制冷量是什么意思？

1471 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

漏电流常见的种类是什么?

140 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是临床试验？

2617 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

8808 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是精密度

6128 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

1401 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

伦理审查的重点内容是什么？

6042 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

加纳CTN认证是什么？

2828 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

515 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

2143 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是中心实验室？

3148 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验中协调研究者是指什么？

4032 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

2685 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

1504 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

2532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

2508 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如某产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计

2517 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

9517 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

7335 浏览 2 关注 1 回答 0 评论