什么是中心实验室？

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中对自检有什么要求？

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第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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在生产制造过程中CTQ和CTF指什么？

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求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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什么是集成测试integration tests？

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ISO9001中什么是外协、外包和采购？

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什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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问 统计分析数据标准是什么？

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问 如何收集不良事件？

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问 一份合格的研究者简历应包括哪些内容？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 临床试验方案可以更改吗？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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