药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

3788 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

7119 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

2756 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

2345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行医疗器械分类界定？

3181 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

随机振动中Grms值是如何计算的

12899 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

1113 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

2580 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

2792 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

1854 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 伦理审查包括哪些方式？

8378 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 CRO的责任是什么？

2785 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

5638 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

1054 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

1195 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 为什么要检查受试者的依从性？

2760 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

4318 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

4054 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

3312 浏览 2 关注 1 回答 0 评论