在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应注意哪些事项?

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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问 实验室样品应储存在何处？

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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