关于中间体如何进行储存期确认

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实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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实验室印章印签应该如何管理？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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实验室内部校准适用范围？

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实验室做能力验证有什么用？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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用石墨炉(氘灯扣背景)原子吸收测植物样品中的铬?基体改进剂都用的什么?是不是一定要用基体改进剂？

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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问 如何储存试验用药品？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 EDC系统数据库锁定功能应包含哪些方面？

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问 谁应负责试验的统计分析？

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问 《医疗器械优先审批程序》制定的背景是什么？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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