从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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澳大利亚TGA医疗器械的注册流程？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 临床试验设计的基本要素有哪些？

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问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 临床试验中什么是申办者？

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