接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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临床试验中什么是申办者？

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CE认证中自我声明是什么?

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临床试验设计的4项原则?

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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生产许可证增项需要做什么工作？

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气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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a2la资质与CMA有什么区别？

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问 什么叫GCP？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 临床试验中究人员登记表是什么？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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问 统计分析数据标准是什么？

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问 医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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