职业病的员工体检有哪些项目?

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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医疗器械临床试验设计是否可以采用单组目标值设计？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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临床试验文件应在何处保管？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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药敏试验有哪些方法？

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预制菜用的比较多的添加剂有哪些？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 常见的稽查对象是谁？

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 什么是视察？

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问 试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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