医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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测量仪器校准可以消除偏倚吗？

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从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 试验方案的目的是什么？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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问 受试者是否可自愿退出试验？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 临床实验中知情同意核查哪些内容

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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