实验室内部校准与自校准的区别?

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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变压器的定期修理周期是多久？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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