同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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药品研发中数据完整性，国内外有何不同？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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实验室对样品的流转如何进行控制？

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货架寿命验证测试为什么需要三批次的测试样品？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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问 《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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