牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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样品取样是多个容器、多个点并混合后才能具有代表性，那么如何注明其来源？

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清洁有效期验证需要做几批？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 标准品、对照品、校准品、质控品及参考品的区别

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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