BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 配制好的培养基能保存多长时间呢？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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