软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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医用透析纸的质量标准是？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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医用口罩产品技术要求是什么

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关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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