关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构,用于新的临床部位,是否需要进行动物实验?

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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