中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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某原料药原工艺为小试，无法进行大生产，现工艺变更，质量对比研究采用研究工作基础较好的上市品作为对照药进行对比研究，如仿制药一样，是否可以？

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任何情况下都要签署知情同意书吗？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 现在原辅包登记，是在IND申请前就要登记吗？

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问 药品研发中数据完整性是什么？

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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问 变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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