体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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药品如何储存？如何发放？

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常见的标准品的保存方法有？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 标准品使用剩余后的保存？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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