有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 什么是漏电流?

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问 血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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