进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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环氧乙烷残留量如何计算

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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检出不可接受微生物该怎么处理？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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问 设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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问 淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 清洁验证后的检测要求是怎样的？

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问 清洁验证的流程是什么？

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问 在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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问 在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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