在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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什么是不良事件？

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 什么是药物临床试验？

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问 化学药品新药分类？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 科室如何管理试验？

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