什么是患者漏电流?

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 什么是GCP?GCP的宗旨是什么？

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问 多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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