我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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问 I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 什么是药物临床试验？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 机构如何质控？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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