什么是知情同意流程？

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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药品委托生产的检查要点是什么？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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知情同意书可否被病人带回家？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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知情同意书（IC）给病人吗？

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质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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8D理解之要点？

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问 新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 ISF中是否要求必须存档最新的伦理委员会成员清单？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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问 试验方案谁来制定？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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