临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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任何情况下都要签署知情同意书吗？

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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药品委托生产的检查要点是什么？

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什么是知情同意流程？

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知情同意书（IC）给病人吗？

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关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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问 有无惩罚措施？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 科室如何管理试验？

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问 什么叫可溯源性？

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