研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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用户测试EDC系统时应关注哪些要点？

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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谁负责获得受试者知情同意书？

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知情同意书（IC）给病人吗？

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任何情况下都要签署知情同意书吗？

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8D理解之要点？

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是否允许先做常规校查，再获知情同意？

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问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

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问 临床试验设计的4项原则?

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问 什么叫多个适应症？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 什么叫可溯源性？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 新药的定义？

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问 是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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