8D理解之要点？

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核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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知情同意书（IC）给病人吗？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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什么是知情同意流程？

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可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 什么是替代指标?

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问 新药的定义？

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问 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容有？

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问 受试者权益保护有哪些措施？

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问 什么是药物临床试验？

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