为什么有时会出现受试者入组因难？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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FMEA是什么？

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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Reference sample，这样术语是什么名称？

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临床试验的数据如何处理

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 调病例需要改方案，过伦理吗？

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问 假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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