临床试验评价指标的选择？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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临床试验协调员的角色是什么？

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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什么是药物临床试验？

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 临床试验应该遵循哪些基本原则？

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问 知情同意书可否被病人带回家？

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问 什么是药物临床试验？

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问 任何情况下都要签署知情同意书吗？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 ADR监测对医疗单位有什么好处？

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