医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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人体临床试验通常分为几期？

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医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 SFDA批件的内容？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 中心化监查的含义是？

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问 医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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